مایور ام. تکاده؛ پلوی ام. پاتیل
چکیده
هدف از این مطالعه عبارت بود از ایجاد، بهینه سازی و اعتبارسنجی یک روش کروماتوگرافی لایه نازک با کارآیی بالا (HPTLC) برای تشخیص مولناپیراویل (MOL) و ناخالصی آن (IMP-MOL). تکنیک پیشنهادشده برای اندازه گیری گستره های غلظتی µg/band 0.6-0.1 و µg/band 0.6-0.02 برای MOL و ناخالصی اش با درصد بازیابی های به ترتیب 1.521±%99.92 و 2.296±%99.28 بکار رفت. این ...
بیشتر
هدف از این مطالعه عبارت بود از ایجاد، بهینه سازی و اعتبارسنجی یک روش کروماتوگرافی لایه نازک با کارآیی بالا (HPTLC) برای تشخیص مولناپیراویل (MOL) و ناخالصی آن (IMP-MOL). تکنیک پیشنهادشده برای اندازه گیری گستره های غلظتی µg/band 0.6-0.1 و µg/band 0.6-0.02 برای MOL و ناخالصی اش با درصد بازیابی های به ترتیب 1.521±%99.92 و 2.296±%99.28 بکار رفت. این روش با جداسازی اجزا و پایانه ها و از طریق اندازه گیری دانسیتومتری پیک های جداشده در طول موج 276 نانومتر انجام گرفت. جداسازی بر روی پلیت های HPTLC از نوع سیلیکاژل F254 و با سیستم توسعه یافته شامل آب، متانل، n-بوتانل و تولوئن با نسبت حجمی به ترتیب 0.5، 1.5، 3 و 5 انجام شد. MOL تحت شرایط مشابه آنچه در سمینار بین المللی هماهنگ سازی (ICH) ملزم کرده است، اعم از شرایط اکسیداسیون، هیدرولیتیکی، فشارهای دمایی و تست های فتولیتیکی قرارداده شد. در شرایط هیدرولیز اسیدی، قلیایی و اکسیدی MOL ناپایدار بود، اما تحت شرایط اسیدی، گرما یا نور UV تحت تاثیر قرار نمی گرفت. تخریب قلیایی MOL با استفاده از نگرش HPTLC ذکر شده، مطالعه شد. تخریب شده ها با روش HPTLC جداسازی شدند و ساختارشان با داده های طیفی IR، MS و NMR مورد تایید قرار گرفت.
